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超10000㎡符合GMP要求的原液生產區域
50L-100L、200L、500L、1000L及2000L多規模發酵服務平臺
獨立的上、下游生產區域，采用國際主流品牌的生產設備
上游：5條原液生產線，總產能7500L，匹配規模齊全的發酵設備
下游：5條純化生產線，配備低中高多種層析和超濾系統，工藝規模覆蓋面廣
GMP廠房經過合理設計，空調系統、水系統等經過4Q驗證，符合GMP要求
廠房設備設施均經過確認，同時，可提供PQ確認，儀器儀表全面校準
經驗豐富的跨職能項目團隊，配備合規QA、運營QA和驗證人員，保障質量體系高效執行
50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等多規模原液生產
完善的技術轉移流程，及全面的技術轉移風險控制體系，可快速完成不同需求的項目轉移
高質量的GMP管控體系，確保GMP行為活動合法合規，可追溯
強大的數據保護系統，生產線實現80%以上的智能化操作
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